来源：雪球App，作者： 海上华尔兹，（https://xueqiu.com/4097176039/332547395）
阿斯利康重磅产品获批！
【阿斯利康：伟立瑞®在华获批用于治疗成人全身型重症肌无力(gMG)患者】阿斯利康中国发布消息，长效C5补体抑制剂伟立瑞®（英文商品名：Ultomiris®，通用名：瑞利珠单抗注射液）在中国正式获批与常规治疗药物联合用于治疗抗乙酰胆碱受体（AChR）抗体阳性的成人全身型重症肌无力（gMG）患者。
作为在国内混得最好的外资大药厂，也是国内院内药品销售100亿以上的唯一一个药企！
瑞利珠单抗注射液是一种以程序性死亡受体 - 1（PD - 1）为靶点的重组抗人 PD - 1 单克隆抗体。
PD - 1 是一种免疫检查点蛋白，主要在活化的 T 细胞、B 细胞等免疫细胞表面表达，其配体包括 PD - L1 和 PD - L2。在正常生理情况下，PD - 1 与配体结合可以调节免疫反应，防止免疫系统过度激活对自身组织造成损伤。
但在一些肿瘤细胞中，会高表达 PD - L1 或 PD - L2，它们与 T 细胞表面的 PD - 1 结合后，会使 T 细胞的活性被抑制，从而逃避免疫系统的攻击。瑞利珠单抗通过特异性结合 PD - 1，阻断 PD - 1 与配体的相互作用，使 T 细胞重新获得对肿瘤细胞的杀伤能力，进而发挥抗肿瘤作用。目前瑞利珠单抗主要用于治疗多种实体肿瘤，比如霍奇金淋巴瘤、肝细胞癌、肺癌、食管癌等。
国内药企在全身型重症肌无力（gMG）领域走的很靠前了，盘点一下。
龙头：
荣昌生物
泰它西普（RC18）在 2024 年 12 月关键性 III 期临床试验取得积极结果，该试验在中国的 68 个研究中心纳入了 201 例抗乙酰胆碱受体抗体阳性的 gMG 患者。结果显示，在第 26 周时，与安慰剂组相比，泰它西普高剂量组（320mg）和低剂量组（160mg）的重症肌无力日常活动量表（MG-ADL）评分较基线改变的组间差异分别为 - 4.68 和 - 3.05，均达到统计学显著性差异；定量重症肌无力评分（QMG）较基线改变的结果显示，高剂量组与安慰剂组差异为 - 4.01，低剂量组与安慰剂组差异为 - 2.33，同样达到统计学显著性差异。
前排：
和铂医药
HBM1020 是全球首个进入临床开发阶段的针对新生儿 Fc 受体（FcRn）的全人源重链抗体。2024 年 8 月启动了一项多中心、随机、双盲、平行对照的 II 期临床研究，评估 HBM1020 在中国 gMG 成年受试者中的有效性、安全性、药代动力学和药效学特征，计划招募 66 名受试者。
迈博药业
迈华替尼片正在开展用于治疗 gMG 的 II 期临床研究，该研究为单臂、、开放多中心、多次给药的临床试验，于 2024 年 8 月 14 日获得通知书，适应症为经过免疫抑制治疗效果不佳或新诊断的乙酰胆碱受体抗体阳性的 gMG。
康方生物
其研发的依沃西（AK112）正在开展用于治疗 gMG 患者的 II 期临床研究，该研究为多中心、开放、单臂试验，于 2024 年 8 月 19 日公示，拟入组 60 名受试者。
百奥泰生物
其研发的 BAT3105 是靶向人 CD20 的重组抗 CD20 抗体注射液，正在进行 gMG 患者的 II 期临床试验，该试验为多中心、开放、单臂、单次给药的临床研究，于 2024 年 11 月 1 日公示，计划招募 30 名受试者。
恒瑞医药
其研发的 SHR-2524 是用于治疗 gMG 的 1 类新药，于 2024 年 12 月 31 日获批开展临床试验。
华海药业
其开发的注射用重组抗 CD20 单克隆抗体（HS628）的 I 期临床试验申请于 2024 年 12 月 13 日获得国家药监局默示许可，拟开展包括治疗重症肌无力在内的适应症的临床试验。
和誉药业
其在研的 ABJ9605 片的临床试验申请于 2025 年 1 月 17 日获国家药监局批准，拟开展用于治疗 gMG 的 II 期临床试验。
君实生物
其研发的 tabGbca-250 注射液于 2025 年 3 月 8 日获得临床试验批准，适应症包括 gMG 等。
华兰生物
其申报的托珠单抗注射液（III）于 2025年 3 月 14 日获得临床试验批准，可用于治疗 gMG。
基本上上市公司是以上格局了，荣昌生物最近的强势跟gMG关系很大，泰它西普大有可为。
$阿斯利康(AZN)$
$荣昌生物(SH688331)$
$康方生物(09926)$